معيار اختبار القناع الطبي القابل للتصرف

هناك 9 جوانب في معايير اختبار الأقنعة الطبية التي يمكن التخلص منها، وهي المظهر والهيكل والحجم ومشبك الأنف وحزام القناع وكفاءة الترشيح البكتيري ومقاومة التهوية والمؤشرات الميكروبية وبقايا أكسيد الإيثيلين والتقييم البيولوجي.

معايير محددة لاختبار الأقنعة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة:

1. المظهر. يجب أن يكون مظهر القناع أنيقًا وبحالة جيدة، وألا يكون سطحه تالفًا أو ملطخًا.

2. الهيكل والحجم. بعد ارتداء القناع، يجب أن يكون قادرًا على تغطية فم مرتديه وأنفه وفكه. يجب أن يتوافق مع الحجم المصمم، ويجب ألا يتجاوز الحد الأقصى للانحراف ±5%.

3. مشبك الأنف. يجب أن يكون القناع مزودًا بمشبك أنف، ويجب أن يكون مشبك الأنف مصنوعًا من مادة بلاستيكية، ويجب ألا يقل طوله عن 8.0 سم.

4. حزام القناع. يجب أن تكون الأقنعة سهلة الارتداء والخلع، ويجب ألا تقل قوة كسر كل حزام قناع والاتصال بين جسم القناع عن 10 نيوتن.

5. كفاءة الترشيح البكتيري. يجب ألا تقل كفاءة الترشيح البكتيري للقناع عن 95%.

6، مقاومة التهوية. يجب ألا تزيد مقاومة التهوية لتبادل الغازات على جانبي القناع عن 49 باسكال/سم².

7. المؤشرات الميكروبية. يجب أن تستوفي الأقنعة غير المعقمة معايير بيانات معينة، ويجب أن تكون الأقنعة المعقمة معقمة.

8. الكمية المتبقية من أكسيد الإيثيلين. إذا تم تعقيم القناع أو تطهيره بواسطة أكسيد الإيثيلين، فيجب ألا تتجاوز الكمية المتبقية من أكسيد الإيثيلين 10 ميكروجرام/جرام.

9. التقييم البيولوجي. يجب ألا تكون السمية الخلوية للقناع أكبر من الدرجة 2، ويجب ألا تزيد درجة التهيج الأولي عن 0.4، ويجب ألا يزيد تفاعل فرط الحساسية من النوع المتأخر عن الدرجة 1..